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为贯彻实行《药品、医疗东西、保健餐饮、特别医学用处配方餐饮告白检察办理暂行措施》(国度市场监视办理总局令第21号)(以下简称《措施》),进一步标准药品、医疗东西告白检察事情,现将有关事变和事情要求告示如下:

　　一、启用新版药品、医疗东西告白检察文书款式范本

　　我局参照《市场监视总局办公厅关于印发<药品、医疗东西、保健餐饮、特别医学用处配方餐饮告白检察文书款式>范本的关照》(市监广〔2020〕19号)中文书款式范本模样形状,对药品、医疗东西告白检察中触及的文书举行了调解,药品、医疗东西告白同意中受理质料也将联合新版《告白检察表》中请求质料清单举行调解,详细操持流程可经过我局官网(yjj.beijing.gov.cn)盘问.

　　自2020年4月1日起,启用新版药品、医疗东西检察文书(款式范本详见附件)、告白同意文号编号规矩,新版告白检察决议书加盖我局印章.请求填报途径稳定.原告白检察表、告白同意文号编号规矩和检察公用章将不再实用.

　　二、关于药品、医疗东西告白的刊出

　　依照《措施》第十九条的划定,请求人自动请求刊出药品、医疗东西告白同意文号,请求人该当向我局药品、医疗东西告白审批部分提交刊出其药品或医疗东西告白请求、加盖检察公用章《告白检察表》原件大概我局印章《告白检察准予允许决议书》原件等相干质料.药品、医疗东西告白审批部分依据请求人提交的切合要求的请求,予以刊出,并在网站上发布.

　　特此告示.

　　北京市药品监视办理局

　　020年3月28日

　　附件

　　药品、医疗东西告白检察文书款式范本

　　1. 请求质料类01-告白检察表

　　2. 请求质料类02-受权书(参考样本)

　　3. 请求质料类03-委托署理书(参考样本)

　　4. 请求质料类04-告白同意文号刊出请求表

　　5. 投递文书类01-告白检察受理关照书

　　6. 投递文书类02-不予受理关照书

　　7. 投递文书类03-请求质料吸收凭据

　　8. 投递文书类04-补警告知书

　　9. 投递文书类05-告白检察准予允许决议书

　　10. 投递文书类06-告白检察不予允许决议书

　　11. 投递文书类07-准予刊出告白检察决议书(依请求)

　　12. 投递文书类08-刊出告白检察决议书(依职权)

　　13. 投递文书类09-打消告白检察决议书(依职权)

　　14. 投递文书类10-投递回证

　　请求质料类01

　　告白检察表

　　一、请求人信息

　　请求人签章:

　　请求日期:     年   月   日

　　二、产品及消费允许信息

　　产品注册大概存案文件及消费允许证信息